Regulatorisches Update, Qualitäts- und Risikomanagement,
Best Practices in klinischen Prüfungen unter COVID-19

Themenschwerpunkte dieser Veranstaltung

• Regulatorische Anforderungen im GCP-Umfeld
• Erwartungen bei Audits und Inspektionen
• Monitoring in Zeiten von COVID-19
• Anforderungen an Data Management und Data Integrity
• Datenschutz und -sicherheit nach der DSGVO
• Neue Herausforderungen unter COVID-19

Mit Fachbeiträgen folgender Institutionen und Unternehmen

• Dr. Aylin Mende, Expertin für klinische Prüfungen, Bonn
• Dr. Katalina Mettke, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
• Prof. Dr. med. Kurt Racké, Ethik-Kommission der Med. Fak. Universität Bonn
• Dr. Jens Peters, Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) e.V.
• Ralf Freese, Bundesverband Medizinischer Auftragsinstitute (BVMA) e.V.
• Dr. Ute Simon, AAA a Novartis Company
• Dr. Max Horneck, medac GmbH
• Dr. jur. Dr. med. Adem Koyuncu, Anwaltskanzlei Covington & Burling LLP
• Dr. Norbert Dank, UCB BIOSCIENCES GmbH
• Dr. Sabine Poltermann, Novartis AG
• Dr. Reiner Lehmann, DontBePatient Intelligence GmbH
• Dr. Karen Edelmann-Stergiou, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
• Silja du Mont, Regierungspräsidium Freiburg
• Susanna Dienemann, Wachenhausen Rechtsanwälte
• Dr. Dieter Hayn, Austrian Institute of Technology (AIT) GmbH
• Ulrike Schönherr, Novartis AG