Pharma Packaging

Montag, 4. Mai 2026

8.30     
Empfang mit Kaffee und Tee  

8.55      
Eröffnung des ersten Tages durch den Vorsitzenden
Thomas Brückner, Leiter Geschäftsfeld Pharmazie/Medizinprodukte/Arzneimittelfälschungen/ Arzneibücher/Normung, Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) e.V., Mitglied des geschäftsführenden Vorstands, securPharm e.V.

9.00
Pharma-Verpackungen – aktuelle Herausforderungen

• Die Lage der Industrie am Pharma-Standort Deutschland
• Entwicklungen im Gesundheitswesen und internationale Rahmenbedingungen
• EU-Regulierung: die PPWR und weitere Anforderungen
• Was sind die Trends im GxP-regulierten Umfeld?
• Pharma-Verpackungen: zwischen Handwerk und Digitalisierung

Thomas Brückner, s.o.

9.40
Der regulatorische Rahmen für Pharma-Verpackungen

• Regulatorische Anforderungen an Primär- und Sekundärverpackungen
• Was sind die Herausforderungen bei Kombinationsprodukten?
• Beobachtungen zur Umsetzung durch die verschiedenen Akteure im Markt
• Trends durch Automatisierung, Digitalisierung und Künstliche Intelligenz  
• Schnittstellen des Verpackungswesens und ihre regulatorischen Herausforderungen

Tobias Könnecke, GMP- und GDP-Inspektor, Hessisches Landesamt für Gesundheit und Pflege

10.20     Kaffeepause

10.50
Circular Design im Packaging

• Zielsetzungen für eine nachhaltige Transformation im Verpackungswesen
• Design-Entscheidungen in einer regulierten Umgebung
• Analyse und Optimierung von Materialflüssen
• Erkenntnisse aus branchenspezifischen Pilotprojekten
• Parameter für eine ganzheitliche Betrachtung von Nachhaltigkeit (Materialien, Transportemissionen, etc.)
• Was muss für ein Life Cycle Assessment (LCA) berücksichtigt werden?

Johannes Bunse, Research Associate, Universität St. Gallen

11.30
Faltschachteln in der pharmazeutischen Verwendung: ökologische und ökonomische Aspekte

• Gesetzliche Rahmenbedingungen: PPWR und Entwaldungsverordnung
• Pragmatische Ansätze zu mehr Nachhaltigkeit
• Sichere Codierung mit Laser und Inkjet
• Anliefergebinde von Faltschachteln: aktuelle Entwicklungen

Prof. Dr. Martin Angerhöfer, Hochschule München, Fakultät 05 - Verpackungstechnik

12.10       Gemeinsames Mittagessen

13.40
Anforderungen an Pharma-Verpackungen aus branchenübergreifenden Regelwerken

• Trends in der EU-Regulierung: nach dem Green Deal
• Nachhaltigkeit und Resilienz der Lieferketten
• Menschenrechtliche und umweltrechtliche Sorgfaltspflichten
• Theorie und Praxis: Wer ist in der Wertschöpfungskette betroffen?
• Der Beschränkungsvorschlag zu PFAS
• Die EU-Entwaldungsverordnung
• Weitere produktbezogene Vorschriften

Dr. Isabel Staudinger, Managerin, und Dr. Sylwia Patron-Ravidà, Managerin Sustainability Consulting, PricewaterhouseCoopers GmbH Wirtschaftsprüfungsgesellschaft

14.20
Risikobewertung im Lieferantenmanagement

• Der regulatorische Blick auf das Outsourcing
• Akteure: CMOs, Hersteller von Sekundär- und Primärverpackung, weitere Dienstleister
• Anforderungen an Audits – was gilt es zu verbessern?
• Beobachtungen zu Change Management und Know how-Transfer

Dr. Franz Schönfeld, Sachgebiet Pharmazie, Regierung von Oberfranken

15.00      Kaffeepause  

15.30
Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) im Bereich Pharma Packaging

• Nutzenbewertung von KI
• Implementierungsstrategien für KI Projekte
• Umsetzungsbeispiele von KI
• Stand der Regulierung von KI in der pharmazeutischen Industrie

o   Annex 22

Torsten Kneuß, Lead Pharma Devices & Maastricht Quality, Bayer AG

16.10
Digitalisiertes Prozessmanagement bei Packmitteldruck

• Regulatorische Vorgaben und technische Trends
• Wie umfangreich kann digitalisiert werden, und wo liegen die Grenzen?
• Spezifika bei Primär- und Sekundärpackmitteln
• Möglichkeiten zur Automatisierung in der Verpackungslogistik
• Wie verändern sich Packmittelherstellung und Anlieferung?

Klaus Heinisch, Key Account Manager Health Care, Head of Internal Sales Edelmann Burscheid GmbH, Edelmann Group 

16.50      Zusammenfassung durch den Vorsitzenden

17.00      Ende des ersten Veranstaltungstages

18.00      Abendveranstaltung

 

Dienstag, 5. Mai 2026

8.45
Eröffnung des zweiten Tages durch den Vorsitzenden
Thomas Brückner, s.o.

8.50
Arzneimittelinformation und Kennzeichnung: Update zu Rechtsfragen

• Regulatorische Grundlagen

o   Kennzeichnung und Produktinformation

o   Primär- und Sekundärpackmittel

• Case Study: Was geschieht bei Mängeln?
• Betrachtungen aus der anwaltlichen Praxis zu Produktrückruf und Schadensersatzfragen 
• Besonderheiten bei eingebundenen Lohnherstellern

Lukas Klement, LL.M., Rechtsanwalt, Sträter Rechtsanwälte PartmbB

9.30
Pharma-Verpackungen als Gegenstand von Inspektionen

• Aktuelle Schwerpunkte von Inspektionen im Bereich GMP/GDP
• Exemplarische Herausforderungen bei Verpackungen
• Repräsentative Findings
• Erwartungen der Behörden an CAPA
• Dos und Don’ts bei Inspektionen

Alexander Kammerlocher, Referat 94 – Ärztliche und pharmazeutische Angelegenheiten, Medizinprodukte, Regierungspräsidium Stuttgart

10.10      Kaffeepause  

10.40
Prozessmanagement und -optimierung im Bereich Pharma-Packaging

• Wie verändern sich die Anforderungen an GxP-konformes Packaging?
• Rahmenbedingungen für Schnittstellen: Beschaffung und Logistik
• Wie und wann können Verpackungsprozesse überprüft werden?
• Identifikation von Optimierungspotentialen in einem dynamischen Umfeld
• Update zur Process Excellence – Erfahrungen zu der Reduktion von Rüstzeiten

Pascal Brendelberger, Director CTSM Process & Operations Excellence, BioNTech SE

11.20
Pharma-Verpackungen: Prozessoptimierung in der Quality Control

• Welche Hebel gibt es überhaupt (noch) in der QC?
• Prozessschritte in der Wareneingangskontrolle des Pharmazeutischen Herstellers
• Schnittstellen zu Lieferanten von Packmitteln 

o   Der Rahmen durch die QA-Vereinbarungen

o   Risk Assessment

• Herausforderungen bei der Einbindung weiterer Dienstleister: Compliance und Kosten im Spannungsfeld

Ilka Henkel, Packaging Consultant, IH PAC CONSULTING 

12.00      Gemeinsames Mittagessen

13.20
Pharma-Glas – regulatorische Rahmenbedingungen und praktische Herausforderungen

• Was tut sich in der GxP-regulierten Welt?

o   Nationale und internationale Entwicklungen zu Glas als Primärverpackung

• Entwicklungen im Spannungsfeld aus Kosten, Nutzen und Risiko und wie sie sich auf die Praxis der pU auswirken
• Bruchsichere Injektionsfläschchen im Fokus
• Nachhaltigkeitsanforderungen in der Umsetzung
• Supply Chain Security in Zeiten der Disruption

Dr. Bettine Boltres, Director Scientific Affairs, Integrated Systems, West Pharmaceutical Services Deutschland GmbH & Co KG

14.00
Fälschungsschutz und die vorhandenen Stellschrauben

• Fälschungsschutz durch Serialisierung: die EU im internationalen Vergleich
• Wie und wo wird die Integrität der Lieferkette bedroht?
• Kostenfaktoren und ihre Wirksamkeit im System 
• Wie können Patienten noch effektiver eingebunden werden?
• Grenzen von IT-gestützten Lösungen

Klaus Egner, Senior Engineer Global Track & Trace, Global Healthcare Operations | Global Engineering & Technology, Merck Healthcare KGaA

14.40      Kaffeepause

15.10
Entwicklungen in der Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS)

• Regulatorische Entwicklungen und Erkenntnisse zur AMTS
• Welche Bedeutung kommt Primär- und Sekundärverpackungen für die AMTS zu?
• Beobachtungen zu verpackungsbezogenen Medikationsfehlern
• Herausforderungen für das Verpackungswesen durch unterschiedliche Darreichungsformen und Patientengruppen

Dr. Claudia Kayser, Senior Expert AMTS, Bonn

15.50     Zusammenfassung durch den Vorsitzenden

16.00     Ende der Fachtagung