Best Practices und Neuerungen zur Good Distribution Practice

Themenschwerpunkte dieser Veranstaltung

• Status Quo der regulatorischen Anforderungen
• Erwartungen bei Audits und Inspektionen
• Update zu Serialisierung und Umsetzung der gesetzlichen Anforderungen zur Fälschungssicherheit
• Risiko- und Qualitätsmanagement in der Supply Chain
• Anforderungen an die Verantwortliche Person unter GDP

Mit Fachbeiträgen folgender Institutionen und Unternehmen

• Thomas Brückner, Vorstandsmitglied, securPharm e.V.
• Tobias Könnecke, GMP-Inspektor, Regierungspräsidium Darmstadt
• Dr. Franz Schönfeld, Apotheker, GDP- und GMP-Inspektor, Regierung von Oberfranken
• Dr. Kerstin Brixius, Rechtsanwältin, Fachanwältin für Medizinrecht, KANZLEI AM ÄRZTEHAUS - FREHSE MACK VOGELSANG
• Nicolas Florin, Geschäftsführer, SMVO Schweizerischer Verband für die Verifizierung von Arzneimitteln
• Dr. Christian Grote-Westrick, Head of QA, B. Braun Avitum AG
• Thomas Porstner, Rechtsanwalt (Syndikusrechtsanwalt), Justitiar, PHAGRO | Bundesverband des pharmazeutischen Großhandels e.V.
• Dr. Rainer Dahlenburg, Senior Forensic Expert, Apotheker für exp. Pharmakologie & Toxikologie, KT 34, Bundeskriminalamt (BKA), Wiesbaden
• Dr. Nicola Spiggelkötter, Knowledge & Support
• Marcus Heinbuch, Head of QM Operations, QM CoE Pharmaceuticals, B. Braun Melsungen AG
• Dr. Ricardo Bollig, Technical Support Manager Pharma/GMP-GDP Auditor, Kyowa Hakko Europe GmbH
• Carmen Althainz, Specialist, Quality Management Plasma Supply Chain, CSL Plasma GmbH
• Martin Fusek, Global Head Testing Service, Novartis Business Service
• Dr. Christoph Frick, Apotheker, Leiter Qualitätssicherung und Sachkundige Person, kohlpharma GmbH
• Dr. Yvonne Ziegler, Professor Aviation Management, Frankfurt University of Applied Sciences, und Sven Sachsse, Transport Expert, Bayer AG
• Helga Reinmuth, Qualified Person, Rentschler Biopharma SE