Good Distribution Practice

17. und 18. September 2018 - Fachtagung
19. September 2018 - Workshop
Bonn

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Best Practices und Neuerungen zur Good Distribution Practice

Themenschwerpunkte dieser Veranstaltung

  • Status Quo der regulatorischen Anforderungen
  • Erwartungen bei Audits und Inspektionen
  • Update zu Serialisierung und Umsetzung der gesetzlichen Anforderungen zur Fälschungssicherheit
  • Risiko- und Qualitätsmanagement in der Supply Chain
  • Anforderungen an die Verantwortliche Person unter GDP

Workshop

Umsetzung der GDP-Anforderungen in vorhandene Lager- und Distributionsprozesse: Was die Theorie besagt und die Praxis erfordert
Dr. Nicola Spiggelkötter, Knowlegde & Support, Inhaberin und Gründerin der Unternehmensberatung Knowlegde & Support


Mit Fachbeiträgen folgender Institutionen und Unternehmen

  • Tobias Könnecke, GMP-Inspektor, Regierungspräsidium Darmstadt
  • Dr. Franz Schönfeld, Apotheker, GDP- und GMP-Inspektor, Regierung von Oberfranken
  • Thomas Brückner, Vorstandsmitglied, securPharm e.V.
  • Thomas Porstner, Rechtsanwalt (Syndikusrechtsanwalt), Justitiar, PHAGRO | Bundesverband des pharmazeutischen Großhandels e.V.
  • Dr. Yvonne Ziegler, Professor Aviation Management, Frankfurt University of Applied Sciences, und Sven Sachsse, Transport Expert, Bayer AG
  • Nicolas Florin, Geschäftsführer, SMVO Schweizerischer Verband für die Verifizierung von Arzneimitteln
  • Dr. Rainer Dahlenburg, Senior Forensic Expert, Apotheker für exp. Pharmakologie & Toxikologie, KT 34, Bundeskriminalamt (BKA), Wiesbaden
  • Helga Reinmuth, Qualified Person, Rentschler Biopharma SE
  • Dr. Christian Grote-Westrick, Head of QA, B. Braun Avitum AG
  • Dr. Christoph Frick, Apotheker, Leiter Qualitätssicherung und Sachkundige Person, kohlpharma GmbH
  • David Hövelmans, Kyowa Hakko Europe GmbH
  • Carmen Althainz, Specialist, Quality Management Plasma Supply Chain, CSL Plasma GmbH
  • Sven Sachsse, Bayer AG
  • Martin Fusek, Global Head Testing Service, Novartis Business Service
  • Marcus Heinbuch, Head of QM Operations, QM CoE Pharmaceuticals, B. Braun Melsungen AG
  • Dr. Kerstin Brixius, Rechtsanwältin, Fachanwältin für Medizinrecht, KANZLEI AM ÄRZTEHAUS - FREHSE MACK VOGELSANG