Prozessvalidierung

13. und 14. Mai 2019 - Tagung

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4. Jahrestagung

Update und Herausforderungen zur Continued and On-Going Process Verification

  • Status Quo zu den regulatorischen Entwicklungen
  • Update zu Prozessvalidierung im Lebenszyklus
  • Herausforderungen bei der GMP-Inspektion
  • Besonderheiten der Validierung im Rahmen der Risikoanalyse
  • Interaktion von Validierung computergestützter Systeme und Prozessvalidierung

Mit Fachbeiträgen folgender Institutionen und Unternehmen

  • Dr. Rainer Gnibl, Regierung von Oberbayern
  • Klaus Eichmüller, Wolnzach c/o Regierungspräsidium Darmstadt
  • Yves Samson, Kereon AG
  • Dr. Jörg Gampfer, Hovione
  • Dr. Frieder März, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
  • Timur Güvercinci, Merck KGaA
  • Dr. Kai Jürgens, Bayer Pharma AG
  • Dr. Bayram Cakir, NextPharma Waltrop
  • Florian Jantscher, Takeda Austria GmbH
  • Dr. Philip Hörsch, Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
  • Eberhard Kwiatkowski, PHARMADVANTAGE IT
  • Dr. Lorenz Liesum, Novartis Pharma AG