Prozessvalidierung

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Themenschwerpunkte dieser Veranstaltung

• Status quo regulatorischer Entwicklungen und Herausforderung GMP-Inspektion
• Die Rolle von QbD im Rahmen von Produkt- und Prozessqualität
• Statistical Process Control
• Standardisierung der CPV/OPV zwischen Auftraggeber und Lohnhersteller
• Die Rolle von Data Integrity

Mit Fachbeiträgen folgender Institutionen und Unternehmen

• Dr. Rainer Gnibl, Regierung von Oberbayern, Europan Medicines Agency (EMA)
• Klaus Eichmüller, Wolnzach c/o Regierungspräsidium Darmstadt
• Dr. Kai Jürgens, Bayer Pharma AG
• Dr. Annett Keller, Boehringer Ingelheim GmbH & Co. KG
• Andreas Schreiner, Novartis Pharma GmbH
• Dr. Michael Braun, Boehringer Ingelheim GmbH & Co. KG
• Dr. Bayram Cakir, Bayer AG
• Dr. Jörg Gampfer, Aenova Holding GmbH
• Christoph Herwig, TU Wien
• Dr. Philip Hörsch, Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
• Stefan Münch, Körber Pharma Consulting
• Thomas Oberleitner, Competence Center CHASE GmbH
• Thomas Zahel, Körber Pharma
• Eberhardt Kwiatkowski, PharmAdvantage-IT GmbH