Prozessvalidierung

Themenschwerpunkte dieser Veranstaltung

• Beobachtungen und Findings bei Inspektionen
• Neuerungen im QRM: ICH Q9 Revision 1
• Statistical Process Control und die richtigen Fragestellungen
• Quality by Design in der Praxis
• Möglichkeiten und Grenzen beim Einsatz von KI

Mit Fachbeiträgen folgender Institutionen und Unternehmen

• Klaus Eichmüller, Hessisches Landesamt für Gesundheit und Pflege (HLfGP)
• Dr. Rainer Gnibl, Regierung von Oberbayern
• Yves Samson, Kereon AG
• Dr. Kai Jürgens, Bayer AG
• Dr. Philip Hörsch, Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
• Haluk Dönmez, B. Braun Melsungen AG
• Martin Heitmann, GAMP D-A-CH, d-fine GmbH
• Andreas Schreiner, Novartis Pharma GmbH
• Eberhard Kwiatkowski, PharmAdvantage-IT GmbH
• Anette Berger, Takeda
• Simone Ferrante, Grieshaber Logistics Group AG
• Dr. Annett Keller, Boehringer Ingelheim GmbH & Co. KG
• Dr. Ingo Schneider, CASTRINGIUS Rechtsanwälte und Notare
• Dr. Sabine Imamoglu, Bayer AG
• Stefan Münch, Körber Pharma Consulting GmbH