Prozessvalidierung

Themenschwerpunkte dieser Veranstaltung

• Beobachtungen und Findings bei Inspektionen
• Neuerungen im QRM: ICH Q9 Revision 1
• Statistical Process Control
• Quality by Design in der Praxis
• Möglichkeiten und Grenzen beim Einsatz von KI

​​​​

Mit Fachbeiträgen folgender Institutionen und Unternehmen

• Klaus Eichmüller, GMP-Inspektor, Hessisches Landesamt für Gesundheit und Pflege (HLfGP)
• Dr. Rainer Gnibl, Regierung von Oberbayern

• Yves Samson, Kereon AG
• Dr. Philip Hörsch, Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
• Haluk Dönmez, B. Braun Melsungen AG
• Martin Heitmann, GAMP D-A-CH, d-fine GmbH
• Andreas Schreiner, Novartis Pharma GmbH
• Eberhard Kwiatkowski, PharmAdvantage-IT GmbH
• Anette Berger, Takeda
• Manuela Dubacher, Takeda
• Simone Ferrante, Fisher Clinical Services GmbH
• Marzena Ingram, ELIQUENT Life Sciences
• Dr. Annett Keller, Boehringer Ingelheim GmbH & Co. KG
• Dr. Sabine Imamoglu, Bayer AG
• Dr. Ajay Babu Pazhayattil, cGMP World
• Stefan Münch, Körber Pharma Consulting