Prozessvalidierung

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Themenschwerpunkte dieser Veranstaltung

  • Status quo regulatorischer Entwicklungen und Herausforderung GMP-Inspektion
  • Die Rolle von QbD im Rahmen von Produkt- und Prozessqualität
  • Statistical Process Control
  • Standardisierung der CPV/OPV zwischen Auftraggeber und Lohnhersteller
  • Die Rolle von Data Integrity

 

Mit Fachbeiträgen folgender Institutionen und Unternehmen

  • Dr. Rainer Gnibl, Regierung von Oberbayern, Europan Medicines Agency (EMA)
  • Klaus Eichmüller, Wolnzach c/o Regierungspräsidium Darmstadt
  • Dr. Kai Jürgens, Bayer Pharma AG
  • Dr. Annett Keller, Boehringer Ingelheim GmbH & Co. KG
  • Andreas Schreiner, Novartis Pharma GmbH
  • Dr. Michael Braun, Boehringer Ingelheim GmbH & Co. KG
  • Dr. Bayram Cakir, Bayer AG
  • Dr. Jörg Gampfer, Aenova Holding GmbH
  • Christoph Herwig, TU Wien
  • Dr. Philip Hörsch, Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
  • Stefan Münch, Körber Pharma Consulting
  • Thomas Oberleitner, Competence Center CHASE GmbH
  • Thomas Zahel, Körber Pharma
  • Eberhardt Kwiatkowski, PharmAdvantage-IT GmbH