Qualified Person
14. und 15. Mai 2018 - Fachtagung
16. Mai 2018 - Workshop
Köln
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Intro / Anmeldung / Agenda / Referenten / Medienpartner / Veranstaltungsort / Präsentationen
Update 2018 - Status quo zu Änderungen, Umsetzung und Herausforderungen
Informieren Sie sich auf dieser Veranstaltung über
- Aktuelles zu Annex 16 und 17 und Umsetzung der regulatorischen Rahmenbedingungen
- Anforderungen zur Vorbereitung auf Audits und Inspektionen
- Update rund um die Sicherheitsmerkmale gemäß EU Falsified Medicines Directive
- Konsequenzen aus dem MRA-Abkommen im GMP-Bereich
- Auswirkungen des neuen Stand-alone GMP-Leitfadens für ATMPs
Workshop
Die Qualified Person Update 2018: Was die Theorie besagt und die Praxis erfordert
Dr. Ulrich Kissel, European Qualified Person Association (EQPA)
Mit Fachbeiträgen folgender Institutionen und Unternehmen
- Dr. Gabriele Wanninger, Regierung von Oberbayern
- Rico Schulze, Landesdirektion Dresden
- Dr. Stephan Schwarze, Bayer AG
- Robert Zak, Novartis Pharma GmbH
- Marcus Heinbuch, B. Braun Melsungen AG
- Dr. Kerstin Brixius, KANZLEI AM ÄRZTEHAUS FREHSE MACK VOGELSANG
- Dr. Edgar Mentrup, Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
- Dr. Ricardo Bollig, Kyowa Hakko Europe GmbH
- Dr. Tilmann Laun, Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
- Helga Reinmuth, Rentschler Biopharma SE
- Dr. Esther Helfrich, Boehringer Ingelheim Corporate Center GmbH
- Dr. Christine Günther, Apceth Biopharma GmbH
- Dr. Gabriele Oleschko, Merck KGaA
- Dr. Hans-Peter Vogels, Mylan Healthcare GmbH
- Dr. Heike Wollersen, Bundesverband der Arzneimittelhersteller e.V. (BAH)