Update 2018 - Status quo zu Änderungen, Umsetzung und Herausforderungen

Informieren Sie sich auf dieser Veranstaltung über

• Aktuelles zu Annex 16 und 17 und Umsetzung der regulatorischen Rahmenbedingungen
• Anforderungen zur Vorbereitung auf Audits und Inspektionen
• Update rund um die Sicherheitsmerkmale gemäß EU Falsified Medicines Directive
• Konsequenzen aus dem MRA-Abkommen im GMP-Bereich
• Auswirkungen des neuen Stand-alone GMP-Leitfadens für ATMPs

Workshop

Die Qualified Person Update 2018: Was die Theorie besagt und die Praxis erfordert
Dr. Ulrich Kissel, European Qualified Person Association (EQPA)

Mit Fachbeiträgen folgender Institutionen und Unternehmen

• Dr. Gabriele Wanninger, Regierung von Oberbayern
• Rico Schulze, Landesdirektion Dresden
• Dr. Stephan Schwarze, Bayer AG
• Robert Zak, Novartis Pharma GmbH
• Marcus Heinbuch, B. Braun Melsungen AG
• Dr. Kerstin Brixius, KANZLEI AM ÄRZTEHAUS FREHSE MACK VOGELSANG
• Dr. Edgar Mentrup, Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
• Dr. Ricardo Bollig, Kyowa Hakko Europe GmbH
• Dr. Tilmann Laun, Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
• Helga Reinmuth, Rentschler Biopharma SE
• Dr. Esther Helfrich, Boehringer Ingelheim Corporate Center GmbH
• Dr. Christine Günther, Apceth Biopharma GmbH
• Dr. Gabriele Oleschko, Merck KGaA
• Dr. Hans-Peter Vogels, Mylan Healthcare GmbH
• Dr. Heike Wollersen, Bundesverband der Arzneimittelhersteller e.V. (BAH)