Prozessvalidierung
15 und 16. März 2021
Köln und online
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6. Jahrestagung
Themenschwerpunkte dieser Veranstaltung:
- Status quo regulatorischer Entwicklungen und Herausforderung GMP-Inspektion
- Die Rolle von QbD im Rahmen von Produkt- und Prozessqualität
- Integration einer holistischen Kontrollstrategie
- Standardisierung der CPV/OPV zwischen Auftraggeber und Lohnhersteller
- Ein Ausblick: Validierung 4.0
Mit Fachbeiträgen folgender Institutionen und Unternehmen
- Dr. Rainer Gnibl, Regierung von Oberbayern, Europan Medicines Agency (EMA)
- Klaus Eichmüller, Wolnzach c/o Regierungspräsidium Darmstadt
- Dr. Kai Jürgens, Bayer Pharma AG
- Fritz Röder, Merck Healthcare GmbH
- Andreas Schreiner, Novartis Pharma GmbH
- Dr. Jörg Schäffner, IDT Biologika GmbH
- Dr. Philip Hörsch, Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
- Marco Kunzelmann, Boehringer Ingelheim GmbH & Co. KG
- Dr. Jörg Gampfer, Aenova Holding GmbH
- Andreas Pribil, Novartis Technical Operations
- Christoph Herwig, TU Wien
- Thomas Ort, Fraunhofer-Institut für Produktionstechnik und Automatisierung (IPA)
- Eberhard Kwiatkowski, PharmAdvantage-IT GmbH
- Dr. Michael Braun, Boehringer Ingelheim GmbH & Co. KG