Prozessvalidierung

15 und 16. März 2021
Köln und online

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6. Jahrestagung

Themenschwerpunkte dieser Veranstaltung:

  • Status quo regulatorischer Entwicklungen und Herausforderung GMP-Inspektion
  • Die Rolle von QbD im Rahmen von Produkt- und Prozessqualität
  • Integration einer holistischen Kontrollstrategie
  • Standardisierung der CPV/OPV zwischen Auftraggeber und Lohnhersteller
  • Ein Ausblick: Validierung 4.0

Mit Fachbeiträgen folgender Institutionen und Unternehmen

  • Dr. Rainer Gnibl, Regierung von Oberbayern, Europan Medicines Agency (EMA)
  • Klaus Eichmüller, Wolnzach c/o Regierungspräsidium Darmstadt
  • Dr. Kai Jürgens, Bayer Pharma AG
  • Fritz Röder, Merck Healthcare GmbH
  • Andreas Schreiner, Novartis Pharma GmbH
  • Dr. Jörg Schäffner, IDT Biologika GmbH
  • Dr. Philip Hörsch, Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
  • Marco Kunzelmann, Boehringer Ingelheim GmbH & Co. KG
  • Dr. Jörg Gampfer, Aenova Holding GmbH
  • Andreas Pribil, Novartis Technical Operations
  • Christoph Herwig, TU Wien
  • Thomas Ort, Fraunhofer-Institut für Produktionstechnik und Automatisierung (IPA)
  • Eberhard Kwiatkowski, PharmAdvantage-IT GmbH
  • Dr. Michael Braun, Boehringer Ingelheim GmbH & Co. KG