6. Jahrestagung

Themenschwerpunkte dieser Veranstaltung:

• Status quo regulatorischer Entwicklungen und Herausforderung GMP-Inspektion
• Die Rolle von QbD im Rahmen von Produkt- und Prozessqualität
• Integration einer holistischen Kontrollstrategie
• Standardisierung der CPV/OPV zwischen Auftraggeber und Lohnhersteller
• Ein Ausblick: Validierung 4.0

Mit Fachbeiträgen folgender Institutionen und Unternehmen

• Dr. Rainer Gnibl, Regierung von Oberbayern, Europan Medicines Agency (EMA)
• Klaus Eichmüller, Wolnzach c/o Regierungspräsidium Darmstadt
• Dr. Kai Jürgens, Bayer Pharma AG
• Fritz Röder, Merck Healthcare GmbH
• Andreas Schreiner, Novartis Pharma GmbH
• Dr. Jörg Schäffner, IDT Biologika GmbH
• Dr. Philip Hörsch, Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
• Marco Kunzelmann, Boehringer Ingelheim GmbH & Co. KG
• Dr. Jörg Gampfer, Aenova Holding GmbH
• Andreas Pribil, Novartis Technical Operations
• Christoph Herwig, TU Wien
• Thomas Ort, Fraunhofer-Institut für Produktionstechnik und Automatisierung (IPA)
• Eberhard Kwiatkowski, PharmAdvantage-IT GmbH
• Dr. Michael Braun, Boehringer Ingelheim GmbH & Co. KG