Qualified Person

24. und 25. April 2017 - Fachtagung
26. April 2017 - Workshop
Bonn

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Neuerungen des Annex 16 – Update zu Auswirkungen, Umsetzung und Herausforderungen

Top Themen

  • Relevante Neuerungen des Annex 16 und die Umsetzung der rechtlichen Rahmenbedingungen
  • Auswirkungen der Falsified Medicines Directive auf die QP
  • Herausforderungen beim Outsourcing im Qualitätsmanagement
  • Anforderungen zur Vorbereitung auf Audits und Inspektionen
  • Innovative Ansätze und behördliche Erwartungen bei der Prozessvalidierung
     

Workshop
Schnittstellenmanagement der Qualified Person

Hören Sie unter anderem

Dr. Gabriele Wanninger, Regierung von Oberbayern
Dr. Gabriele Oleschko, Merck KGaA
Marcus Heinbuch, B. Braun Melsungen AG
Dr. Fabienne Diekmann, Diekmann Rechtsanwälte
Dr. Edgar Mentrup, Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Dr. Ricardo Bollig, Kyowa Hakko Europe GmbH
Helga Reinmuth, Rentschler Biotechnologie GmbH
Dr. Christine Günther, Apceth GmbH & Co. KG
Dr. Ralf Dubielzig, Otsuka Novel Products GmbH
Dr. Stephan Schwarze, Bayer AG
Dr. Hans-Peter Vogels, Mylan Healthcare GmbH
Dr. Christian Gausepohl, Rottendorf Pharma GmbH