Qualified Person

14. und 15. Mai 2018 - Fachtagung
16. Mai 2018 - Workshop
Köln

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Update 2018 - Status quo zu Änderungen, Umsetzung und Herausforderungen

Informieren Sie sich auf dieser Veranstaltung über

  • Aktuelles zu Annex 16 und 17 und Umsetzung der regulatorischen Rahmenbedingungen
  • Anforderungen zur Vorbereitung auf Audits und Inspektionen
  • Update rund um die Sicherheitsmerkmale gemäß EU Falsified Medicines Directive
  • Konsequenzen aus dem MRA-Abkommen im GMP-Bereich
  • Auswirkungen des neuen Stand-alone GMP-Leitfadens für ATMPs


Workshop

Die Qualified Person Update 2018: Was die Theorie besagt und die Praxis erfordert

Dr. Ulrich Kissel, European Qualified Person Association (EQPA)

Mit Fachbeiträgen folgender Institutionen und Unternehmen

  • Dr. Gabriele Wanninger, Regierung von Oberbayern
  • Rico Schulze, Landesdirektion Dresden
  • Dr. Stephan Schwarze, Bayer Pharma AG
  • Robert Zak, Novartis Pharma GmbH
  • Marcus Heinbuch, B. Braun Melsungen AG
  • Dr. Kerstin Brixius, KANZLEI AM ÄRZTEHAUS FREHSE MACK VOGELSANG
  • Dr. Edgar Mentrup, Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
  • Dr. Ricardo Bollig, Kyowa Hakko Europe GmbH
  • Dr. Tilmann Laun, Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
  • Dr. Thomas Froneck, Rentschler Biotechnologie GmbH
  • Dr. Esther Helfrich, Boehringer Ingelheim Corporate Center GmbH
  • Dr. Christine Günther, Apceth Biopharma GmbH
  • Dr. Gabriele Oleschko, Merck KGaA
  • Dr. Hans-Peter Vogels, Mylan Healthcare GmbH
  • Dr. Heike Wollersen, Bundesverband der Arzneimittelhersteller e.V. (BAH)