Pharmakovigilanz

Pharmakovigilanz

Die Änderungen des EU-Pharmapaket und Umsetzung in Deutschland

Die Top 5 dieser Fachtagung

• EU-Pharmapaket und Umsetzung in die nationale Gesetzgebung
• Organisation und Ablauf nationaler und internationaler Pharmakovigilanz-Inspektionen
• Anforderungen an die Erstellung von Standard Operating Procedures (SOPs)
• Herausforderungen durch die Pharmacovigilance System Master Files
• Vorgehensweisen bei der Erstellung von Risikomanagement-Plänen

Mit Fachbeiträgen folgender Institutionen und Unternehmen

• Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
• Paul-Ehrlich-Institut
• Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V.
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
• Merck Consumer Health Care Holding GmbH
• Novartis Consumer Health GmbH
• Grünenthal GmbH
• Merz Pharmaceuticals GmbH
• Covidien Deutschland GmbH
• Meda Pharma GmbH & Co. KG
• medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
• Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG

Workshop

Der Periodic Safety Update Report (PSUR)

Dr. Carsten Wieser und Dr. Fabian Heisig, Grünenthal GmbH