Pharmakovigilanz

22. und 23. April 2013 - Fachtagung
24. April 2013 - Workshop
Köln

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Pharmakovigilanz

Die Änderungen des EU-Pharmapaket und Umsetzung in Deutschland

Rückblick
Jahrestagung 2012

Die Top 5 dieser Fachtagung

  • EU-Pharmapaket und Umsetzung in die nationale Gesetzgebung
  • Organisation und Ablauf nationaler und internationaler Pharmakovigilanz-Inspektionen
  • Anforderungen an die Erstellung von Standard Operating Procedures (SOPs)
  • Herausforderungen durch die Pharmacovigilance System Master Files
  • Vorgehensweisen bei der Erstellung von Risikomanagement-Plänen

Mit Fachbeiträgen folgender Institutionen und Unternehmen

  • Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
  • Paul-Ehrlich-Institut
  • Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V.
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  • Merck Consumer Health Care Holding GmbH
  • Novartis Consumer Health GmbH
  • MediGene AG
  • Dr. Notghi Contract Research GmbH
  • Merz Pharmaceuticals GmbH
  • Covidien Deutschland GmbH
  • Meda Pharma GmbH & Co. KG
  • medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  • Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG

Workshop

Der Periodic Safety Update Report (PSUR)
Dr. Heinz Weidenthaler, MediGene AG